Smartwatche fałszują wyniki pomiaru poziomu cukru? Niemiecka Federalna Agencja ds. Sieci (Bundesnetzagentur) w najnowszym raporcie z nadzoru rynku za 2025 r. ostrzega przed smartwatchami, które obiecują bezinwazyjny pomiar glukozy we krwi, ale w rzeczywistości jedynie symulują odczyty za pomocą nieadekwatnych sensorów lub algorytmów. Agencja potwierdziła problemy z ok. 7,7 mln urządzeń elektronicznych, w tym modelami smartwatchy sprzedawanymi online i w sklepach, co stwarza realne ryzyko dla konsumentów, zwłaszcza diabetyków.
Smartwatche fałszują wyniki pomiaru poziomu cukru we krwi – Skala naruszeń w 2025 r.
Bundesnetzagentur pod wodzą Klausa Müllera skontrolowała tysiące produktów pod kątem zgodności z unijnymi dyrektywami. W online-handlu zidentyfikowano 1266 podejrzanych ofert (spadek o 11,2% r/r), co przełożyło się na ponad 5 mln sztuk wadliwych urządzeń – głównie smartwatche. W niemieckich sklepach stacjonarnych spośród 2400 sprawdzonych modeli aż 58% nie spełniało norm, dotykając ok. 1,9 mln sztuk; problemy obejmowały brak oznaczeń CE, niepełne instrukcje po niemiecku oraz nadmierne emisje elektromagnetyczne.
Współpraca z celnikami przyniosła efekty: po analizie ponad 8200 przesyłek zablokowano 359 tys. niezgodnych urządzeń już na granicy UE, co było wzrostem liczby podejrzanych transportów w porównaniu do 2024 r.
(Klim Musalimov on Unsplash)
Smartwatche fałszują wyniki pomiaru poziomu cukru we krwi
Najpoważniejsze uchybienia dotyczyły smartwatchy oferujących „pomiar glukozy bez nakłuwania”, które Bundesnetzagentur zgłosiła do unijnego systemu Safety Gate jako niezdolne do obrotu. Urządzenia te prezentowały symulowane wartości jako wiarygodne dane zdrowotne, naruszając także niemiecką ustawę o sprzęcie radiowym (FuAG). „Występujemy w obronie uczciwej konkurencji i ochrony konsumentów – w 2025 r. znów wyłapaliśmy masę urządzeń niedozwolonych w Europie” – podkreślił Klaus Müller, prezes agencji.
Zobacz zegarek na 90 lecie Suunto.
Eksperci branżowi od lat alarmują: precyzyjny monitoring glukozy wymaga inwazyjnych testów lub certyfikowanych systemów CGM (continuous glucose monitoring), których żaden samodzielny smartwatch nie oferuje. Tanie modele z platform online agresywnie promują tę funkcję, celując w osoby z cukrzycą, mimo braku technicznych podstaw.
(Photo by Ivan Shilov on Unsplash)
Ryzyko zdrowotne i konkretny przykład
Poleganie na fałszywych odczytach grozi poważnymi konsekwencjami: opóźnieniem insuliny, błędnym dawkowanie leków czy zignorowaniem alarmów hipoglikemii. Przykładem jest Kospet iHeal 6 – testy wykazały, że jego „glukometr z nadgarstka” dramatycznie rozmija się z realnymi pomiarami, generując wartości w normie nawet przy patologiach. Producent ostatecznie wstrzymał produkcję, ale tysiące sztuk trafiło już na rynek.
(Photo by Lloyd Dirks on Unsplash)
Wezwanie dla konsumentów i regulatorów
Regulatorzy jasno mówią: deklaracje zdrowotne muszą opierać się na realnej technologii, nie symulacjach. Dla użytkowników to sygnał – sceptycyzm wobec smartwatchy obiecujących bezbolesny pomiar cukru jest nie tylko uzasadniony, ale konieczny. Wybieraj urządzenia z certyfikatami medycznymi (CE Medical Device, FDA) i weryfikuj źródła danych.
Źródło: Bundesnetzagentur
Więcej aktualności od TechWFormie.pl